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文章由上海程斯智能科技有限公司提供
一,適用范圍
本部分規定了醫用輸液、注器具用空氣過濾材料(以下簡稱“過濾材料")的分類、標記、材料、物理、 化學、生物、標志和包裝要求,該材料主要用于過濾空氣中的微粒及微生物。
二,執行標準
YY 0770. 2—2009依據這標準而設計產品
引用以下標準
GB/T 6682 分析實驗室用水規格和試驗方法(GB/T 6682-2008,ISO 3696: 1987,MOD )
GB 8368 一次性使用輸液器 重力輸液式(GB 8368—2005,ISO 8536—4:2004,MOD)
GB/T 14233. 2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物學試驗方法
GB/T 16886.1醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗
三,技術參數
控制系統:PLC;
7寸彩色觸摸屏;
操作界面:中英文切換;
激光塵埃粒子計數器:0. 5UM,1UM,2.5UM,5UM,10UM可選擇其他規格定制;
夾具:根據實際樣品定制夾具
美國美控呼吸機流量計0-160L/MIN
釆樣速率為2. 83L/min的塵埃粒子計數器;
轉子流量計:0-120mL/min;
采樣管長度:1米;
采樣速率:0-50ML/MIN;
19821311892